導入

2025年には米国の関税制度が大幅な改革を迎え、医薬品 ・医療業界に直接的な影響を与える大きな変化がもたらされる見込みです。2025年4月5日から施行される輸入関税10％は、輸入医薬品、医療機器、主要原材料のサプライチェーン、購買方法、価格設定方法を大きく変えるでしょう。インドや中国からの原薬（API）、欧州からの特殊診断機器をグローバルに調達している業界にとって、関税による変化は課題であると同時に新たな機会でもあります。この新たな世界に対応するためには、サプライヤーの新たな調達先の多様化、コスト管理の新たな手段、そして品質を犠牲にすることなく患者が手頃な価格で医薬品を入手できるようにするためのコンプライアンス戦略が必要となります。

 

 

1390億ドルの貿易赤字が関税引き上げの脅威を招く

2025年に関税によって米国の医療・製薬業界が直面する課題に対処するにあたり、これらの政策措置の動機の一つとなった根本的な貿易不均衡を強調することが重要です。2024年の米国の医薬品貿易赤字は1,390億ドルで、これは1兆2,000億ドルの財貿易赤字の一部でした。この巨額の貿易赤字が、トランプ政権が医薬品製造能力を国内に戻し、海外からの医薬品への依存度を減らすという目標を掲げる原動力となりました。この政権の目標を達成するために、ブランド医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー医薬品、および特定の有効医薬品成分など、多くの輸入医薬品に対して広範な関税が課されるか、あるいは課される恐れがありました。関税措置は国内生産を促進することを目的としていますが、同時に医療システムにおけるコスト上昇やサプライチェーンの混乱も引き起こしています。

 

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米国の関税改革が製薬・医療業界を再構築する

ドナルド・トランプ大統領は、2025年4月初旬に米国への輸入品に対する関税と課徴金の引き上げを提案した。これらの関税は、特に医薬品や医療用品の米国生産を促進し、米国が他国から購入する商品の数が販売する商品数を上回る貿易不均衡を緩和することを目的としている。医療・製薬業界は、必需品や物資を主に国際的なサプライチェーンに依存しているため、これらの動きによって大きな影響を受けるだろう。これらの分野の企業は現在、ほぼすべての輸入品に課せられた10%の世界的関税に加え、中国からの医薬品有効成分（API）やカナダおよびメキシコからの医療機器に対する高額な課徴金により、コスト上昇、サプライチェーンの混乱、価格戦略への圧力増大に直面している。国内生産を促進し、米国の貿易不均衡を緩和するためのより大きな取り組みには、これらのプログラムが含まれる。以下は、これらの変更が医療輸入に及ぼす影響をまとめたものである。

 

• 医療機器輸入に広範な関税が課される

2025年4月5日、米国は医​​療機器、診断機器、医薬品有効成分（API）などの医療必需品を含む、米国に輸入されるほぼすべての商品に10％の輸入関税を課す。この政策の目的は国内製造業の復活だが、APIコストの上昇（海外からの供給に依存しているジェネリック医薬品メーカーにとっては大きな課題）や医療機器コストの上昇が予測されている。これは、コストが医療提供者に転嫁され、患者にとって必要な物品のコストや入手しやすさが増加する可能性があるという一般的な結果である。この政策への対応として、製薬会社は調達戦略の見直し、供給元の多様化、サプライチェーンの回復力強化に取り組み、変更の影響を最小限に抑えようとしている。

 

• カナダ、メキシコ、中国に対する高関税

中国は米国ジェネリック医薬品の重要な供給国であり、製造に使用される有効医薬品成分（API）の約40%を供給していると推定されています。2025年4月に発効予定の関税引き上げは、中国からの輸入品に対する関税を最大245%引き上げるもので、125%の相互関税と20%のフェンタニル税または課徴金から構成されています。追加の関税と税金は、製造コストの大幅な増加、または中国のAPIリストに大きく依存している企業、特にコストに敏感なジェネリック医薬品をターゲットとする企業にとって、不足や遅延につながる可能性があります。当社の北と南の輸送パートナーであるカナダとメキシコも影響を受けます。医療機器および材料メーカーは、関連するUSMCA規則を遵守しなければ、25%の関税に直面します。たとえば、ボストン・サイエンティフィックは、関税により約2億ドルの追加コストが発生すると予想しており、価格変動が医療サプライチェーンにどれほど負担となる可能性があるかを示しています。

 

• 医薬品免除と未払い関税

2025年4月11日現在、特定の医薬品およびヘルスケア製品の輸入には、新たに導入された関税の一時的な免除が認められています。しかし、ホワイトハウスは、この救済措置が長く続くとは限らないと指摘しています。これらの分野の企業は、医薬品と半導体に対する通商法232条に基づく調査が継続中であり、国家安全保障を理由にさらなる関税が課される可能性があることを特に警戒しています。現在の免除措置は企業に限定的な一時的な救済をもたらし、当面の供給ストレスをいくらか軽減しますが、今後の政策変更に関する不確実性が企業にとって不安定な状況を生み出しています。この不確実性に対処するため、業界リーダーは複数の地域にわたるサプライヤーネットワークを拡大し、調達契約を更新し、供給状況を把握し、将来的にコスト増加を予測するために積極的に監視を行っています。

 

関税が医薬品および医療に及ぼす影響

2025年に発効した米国の関税措置は、医療・製薬業界に深刻な影響を与えており、サプライチェーンの混乱だけでなく、価格上昇や市場参入における新たなリスクも生み出しています。トランプ大統領による中国、カナダ、メキシコからの輸入品に対する関税、そして世界各国でほぼすべての外国製品に課せられた関税措置を受け、米国の製薬企業はこうした新たな状況への対応を迫られています。本節では、これらの関税措置の主な影響について、サプライチェーン、コスト増、そして他国の報復措置による輸出リスクに焦点を当てて概説します。

 

• サプライチェーンの課題：

関税は、医薬品有効成分（API）および医療機器のグローバルサプライチェーンに大きな影響を与えています。中国は米国ジェネリック医薬品のAPIの40%以上を供給していますが、245%の関税が課せられているため、ロシュなどの企業は、コストと供給遅延のリスクを回避するために生産拠点の移転を検討しており、ジェネリック医薬品と慢性疾患治療薬の両方で供給不足が生じています。同様に、カナダとメキシコで製造された医療機器に対する25%の関税は、医療提供者のコストを増加させ、企業がコストの一部または全部を負担するか、患者に転嫁するかのどちらかを選択する動機付けとなっています。これは、医療提供者の患者にとって必要な重要な医療技術へのアクセスに影響を与える可能性があります。こうした課題のため、企業は迅速かつ経済的に多角化を進め、インドやドイツなどの代替供給元を検討していますが、これは間違いなく品質管理と物流上の課題を伴います。

 

• コスト上昇と医薬品価格への圧力：

世界的な一律10％関税により、医薬品および医療機器の製造コストはさらに上昇している。中国産原薬に対する245％という厳しい関税はジェネリック医薬品の価格を押し上げ、消費者の価格上昇につながる可能性が高い。一方、北米からの医療機器輸入に対する関税は、厳しい予算の中で医療提供者のコストを増加させている。製薬会社は、生産体制の変更や新たな供給元との連携に伴う研究開発費の上昇により、さらなる財政的負担に直面している。ファイザーなどの業界大手は、貿易シナリオを評価するための社内チームを編成し、混乱を緩和するために在庫の最適化や供給体制の再構築を検討している。イーライリリーやジョンソン・エンド・ジョンソンを含む多くの企業は、関税の影響を相殺するために、米国での製造に約1500億ドルを投じる予定だ。

 

• 報復措置による輸出リスク：

米国の関税措置は、特に中国とカナダからの報復関税を引き起こし、米国の医薬品輸出を脅かしている。中国による米国医薬品への125%の関税は、200億ドル規模の中国市場へのアクセスを危うくし、企業は市場シェアを守るために生産拠点の移転を余儀なくされている。カナダとメキシコからの報復措置は、医薬品を直接標的としたものではないものの、貿易関係に影響を与え、輸出物流を複雑化させ、コストと遅延を増加させている。こうした報復的な環境下で、米国の製薬会社は、高まる貿易摩擦の中でグローバルな競争力を維持するために、戦略の見直しを迫られている。

 

2025年の米国新関税導入に伴う製薬・ヘルスケア分野における戦略的機会の探求

2025年の米国関税引き上げは不安定な状況をもたらしましたが、これらの政策変更は医療・製薬業界にとって重要な戦略的転換点も示しています。輸入価格の高騰、供給途絶、規制の不確実性といった要因により、サプライチェーン変革への需要が高まっています。これは企業にとって、事業運営を再構築し、回復力を高め、長期的な競争優位性を築く機会となります。

 

• 国内製造による医薬品サプライチェーンの強化

2025年の米国関税引き上げによる混乱にもかかわらず、医療・製薬業界は回復力と競争力を向上させる大きなチャンスを秘めている。特に原薬 （API）の製造を国内で行うことは極めて重要だ。現在、米国で使用されている原薬のうち、国内で生産されているのは約12%に過ぎず、そのうち15%はブランド医薬品、12%はジェネリック医薬品であり、処方箋の90%を占めている。サプライチェーンは、ブランド原薬の43%を欧州連合から、ジェネリック医薬品の35%をインドから輸入しているため、関税や貿易制限の影響を受けやすい。こうしたリスクは、設備拡張や官民連携による国内原薬生産への投資によって軽減し、長期的な安定性を確立し、規制上のメリットを得ることができる。

 

• 関税問題に対処するためのグローバル調達戦略

グローバルサプライチェーンの多様化は、まだ完全な国内回帰の準備が整っていない企業にとって不可欠となっています。USMCAに準拠しない輸入に対して、カナダとメキシコからの医療機器に25%、中国からのAPIに245%の関税が課せられた結果、代替調達がますます普及しています。拡張性と手頃な価格のジェネリックAPIの供給源として、インドの重要性がますます高まっていますが、オランダ、ドイツ、アイルランドなどのEU諸国は、ブランドAPIの有力生産国であり続けています。ベトナムとマレーシアは、米国の関税の影響を最小限に抑えつつ、医療機器の組み立てと生産において競争力のある代替手段を提供する東南アジアの2カ国です。複数地域にわたる調達戦略を策定することで、企業はコストを管理し、リスクをより適切に処理し、特定の市場への依存度を低減することができます。

 

• 競争優位性を得るための暫定関税免除措置の活用

特定の医薬品および原薬に対する一時的な関税免除は、追加コストを回避できる短期間の機会を提供する。しかし、現在進行中の通商法232条に基づく調査の結果、当該分野に対する関税率が25%を超える場合、これらの免除は撤回される可能性がある。企業は、迅速な通関手続きの確保、承認の迅速化、免除対象製品の備蓄、シナリオモデリングによる財務影響の評価など、迅速な対応を取るべきである。これらの措置により、免除期間が終了する前に、コスト削減と調達・製造体制の調整を行うための時間的猶予が得られる。

 

結論

2025年の米国関税は、価格上昇や国際サプライチェーンの混乱を引き起こし、特に中国、インド、カナダ、メキシコ産の医療機器や医薬品有効成分（API）に関して、医療・製薬業界に大きな影響を与えています。コスト面での課題に対処するため、企業は生産拠点を国内に戻したり、グローバルなサプライヤー基盤を拡大したり、短期的な関税免除措置を活用したりしています。サプライチェーンの競争力と回復力を向上させるためには、こうした動きは戦略的な可能性と困難の両方をもたらします。Spherical Insightによると、こうした変化する状況で成功するには、適応力、積極的な経営、そして国内能力への投資が必要であり、それによって患者が必須医薬品や医療技術に継続的にアクセスできるようになります。

 

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