世界のヴトリシラン市場規模は 2032年までに19億9,870万トン に拡大

Spherical Insights & Consultingが発行した調査レポートによると、世界のVutrisiran市場 規模は、予測期間中に12.8%の複合年間成長率（CAGR）で、2022年の5億9,580万米ドルから2032年には19億9,870万米ドルに成長する見込みです。

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ヴトリシランは、神経、心臓、腎臓など複数の臓器や組織に影響を及ぼす希少かつ進行性の遺伝性疾患である遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシス（hATTR）の治療薬です。体内のアミロイド線維の異常蓄積の原因となるタンパク質の産生を抑制するために、RNA干渉（RNAi）技術が用いられます。米国食品医薬品局（FDA）は2021年9月に、欧州医薬品庁（EMA）は2021年11月にヴトリシランを承認しました。現在、米国、欧州、および世界中の他の地域で入手可能です。AMVUTTRAが製造する化学修飾二本鎖siRNAであるヴトリシランは、RNA干渉を利用して変異型および野生型のTTRメッセンジャーRNA（mRNA）を標的とし、その結果、mRNAを分解して血清中のTTRタンパク質濃度を低下させます。

FDAとEMAによるブトリシランの最近の規制承認により、より広い地域での薬剤の入手しやすさが向上し、治療薬の需要が高まる可能性があります。さらに、慢性疾患の罹患率の増加は、この治療産業の主な原動力となっています。さらに、ブトリシラン市場の収益成長を牽引する主な要因の1つは、世界中でトランスサイレチンアミロイドーシスを患う患者数が増加していることです。hATTRの有病率は、診断の向上と疾患に対する意識の高まりの結果として増加しています。さらに、より優れた医薬品と治療法を求める臨床試験の増加、およびトランスサイレチンアミロイドーシスの研究開発への重点の増加は、市場の収益成長を牽引しています。さらに、ブトリシラン市場の収益成長は、資格のある従業員の不足により、今後数年間でさらに制限される見込みです。しかし、診断の不足と治療費の高騰が市場の成長収益を制限すると予想されます。ヴトリシランは、安全性と有効性を確保するために患者の継続的なモニタリングを必要とする高価な治療であり、これがヴトリシランの市場拡大を制限する可能性があります。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミックは、世界のヴトリシラン市場に一定の影響を及ぼしています。パンデミックがヴトリシラン市場に及ぼす潜在的な影響の一つは、臨床試験や規​​制当局の承認の遅延を引き起こす可能性があることです。COVID-19の影響で多くの臨床試験が遅延または中断しており、ヴトリシランのような新薬の承認と発売が遅れる可能性があります。また、パンデミックは世界中で深刻な経済混乱を引き起こしており、医療研究開発への資金の調達や、患者がヴトリシランのような医薬品を購入できる能力に影響を及ぼす可能性があります。

アンチセンスオリゴヌクレオチドセグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを占め、市場を支配しています。

世界のブトリシラン市場は、その種類によってアンチセンスオリゴヌクレオチド、核酸、ヌクレオチド、ヌクレオシド、その他に分類されます。これらのうち、アンチセンスオリゴヌクレオチド分野は、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）がhATTRを含む幅広い遺伝性疾患や希少疾患の治療薬として有望視されていることから、大きな成長が見込まれています。アンチセンスオリゴヌクレオチドは、特定のメッセンジャーRNA（mRNA）に結合し、その発現や機能を変化させることでタンパク質合成を低下させる合成化学物質です。

皮下セグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアに影響を与えています。

投与経路に基づき、世界のブトリシラン市場は経口・注射剤と皮下注射剤に分類されます。予測期間中、作用機序と薬剤の製剤特性から皮下注射剤が最大の市場シェアを占めると予想されますが、ブトリシランは皮下注射剤で投与される可能性が最も高いと考えられます。これは、ブトリシランがRNAベースの治療法、具体的にはhATTR患者の異常なトランスサイレチン（TTR）タンパク質の合成を低下させるように設計されたRNA干渉（RNAi）分子であるためです。さらに、皮下注射は簡便かつ実用的な薬剤投与方法であり、多くの患者が自宅で皮下注射剤を自己投与する方法を指導することが可能です。

病院薬局セグメントは、予測期間中の市場シェアの成長に影響を与えています。

流通チャネルに基づいて、世界のヴトリシラン市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。これらのセグメント全体を通して、病院薬局は予測期間中、市場に影響を与えています。病院薬局は、特にヴトリシランのような高額な治療薬など、病院で使用される処方箋の管理と配送を専門としています。いくつかのアンチセンスオリゴヌクレオチドは、脊髄性筋萎縮症やデュシェンヌ型筋ジストロフィーなどの疾患の治療薬として、既に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されています。これらの薬剤は病院薬局に提供され、ヴトリシランが患者に適切に投与されるよう支援しています。

北米は予測期間を通じて最大の市場シェアで市場をリードしている。

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北米は、大手メーカーの存在と、同地域で実施される診断検査件数の増加により、予測期間中に最も高い収益成長が見込まれています。さらに、hATTRの高頻度、有利な償還ポリシーの利用可能性、そしてVutrisiranの開発元であるAlnylam Pharmaceuticals社といった要因も、北米におけるVutrisiran市場の成長を後押しする可能性があります。RNAiベースの治療法の確固たるパイプラインは、北米におけるVutrisiran市場の成長を後押しする可能性があります。

ヨーロッパでは、Vutrisiran の開発元である Alnylam Pharmaceuticals 社がさまざまな疾患に対する RNAi ベースの他の医薬品の強力なパイプラインを開発中であるため、予測期間を通じて大幅な収益成長が見込まれています。

世界の Vutrisiran 市場の主要ベンダーには、Alnylam Pharmaceuticals、Inc.、Orphalan、AstraZeneca、Vivet Therapeutics、Pfizer Inc.、Ultragenyx Pharmaceutical、Valeant Pharmaceuticals International、Inc.、Noble Pharma Co.、Ltd.、Merck & Co.、Inc.、Teva Pharmaceuticals、およびその他の市場プレーヤーが含まれます。

主なターゲットオーディエンス

• 市場参加者
• 投資家
• エンドユーザー
• 政府当局 
• コンサルティング・リサーチ会社
• ベンチャーキャピタリスト
• 付加価値再販業者（VAR）

最近の開発

• 2022年6月、アルナイラム・ファーマシューティカルズは、様々な疾患に対するRNAiをベースとした代替治療薬の強力なパイプラインを開発しています。ヴトリシランの成功は、同社に対する投資家の信頼を高め、他のパイプライン薬への資金提供を増加させ、患者にとって新たな治療選択肢となる可能性を秘めています。

市場セグメント

この調査では、2022年から2032年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいて世界のVutrisiran市場をセグメント化しています。

世界のヴトリシラン市場（薬物クラス別）

• アンチセンスオリゴヌクレオチド
• 核酸
• ヌクレオチド
• ヌクレオシド
• その他

投与経路別、世界 のヴトリシラン市場

• オーラル
• 注射剤
• 皮下

世界のヴトリシラン市場（流通チャネル別）

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• その他

ヴトリシラン市場、地域別分析

• 北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ

• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 南アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南アメリカのその他の地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東およびアフリカ