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世界の医療機器CRO市場規模、シェア、COVID-19の影響分析、フェーズ別(前臨床および臨床)、サービス別(プロジェクト管理/臨床サプライ管理、データ管理、規制/メディカルアフェアーズ、メディカルライティング、臨床モニタリング、品質管理/保証、バイオ統計、治験責任医師への支払い、検査、患者および治験実施施設の募集、テクノロジー、その他)、デバイス別(医療技術デバイス、診断デバイス、ハンドヘルドデバイス、その他)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、2023年~2033年までの分析と予測

リリース日
7月 2025
レポート ID
SIJ8626
ページ
236
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世界の医療機器CRO市場規模は2033年までに155億4000万米ドルに達すると予測 

Spherical Insights & Consultingが発行した調査レポートによると、世界の医療機器CRO市場 規模は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)8.79%で成長し、2023年の66億9,000万米ドルから2033年には155億4,000万米ドルに達すると予想されています。

 

世界の医療機器CRO市場

世界の医療機器CRO市場の規模、シェア、COVID-19の影響分析、フェーズ別(前臨床および臨床)、サービス別(プロジェクト管理/臨床サプライ管理、データ管理、規制/医療業務、メディカルライティング、臨床モニタリング、品質管理/保証、バイオ統計、治験責任医師への支払い、検査、患者および治験実施施設の募集、テクノロジー、その他)、デバイス別(医療技術デバイス、診断デバイス、ハンドヘルドデバイスその他)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、分析と予測2023~2033年」に関するレポートから、110の市場データ表、図表を含む244ページにわたる主要な業界の洞察を参照してください。

 

CRO(医薬品開発業務受託機関)は、製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカーに臨床試験サービスを提供する機関です。CROには様々な種類がありますが、医療機器業界に提供される一般的なサービスには、薬事関連業務、臨床試験の計画、治験実施施設の選定と開始、治験薬の募集支援、臨床モニタリング、プロジェクト管理、生物統計学、メディカルライティング、データ管理、治験ロジスティクスなどがあります。医療機器CROは、特定の市場向けに新薬や医薬品を探索する企業のコスト削減を目的としています。新技術への需要の高まりと、より患者に優しい医療機器へのニーズが相まって、予測期間を通じて医療機器市場は活性化すると予想されます。医療機器研究受託機関(CRO)事業は、高度な技術リソースへのアクセス向上により急速に発展しています。さらに、医療機器の高額な費用、法規制の変更、病気の治療に対する支払い手続きの複雑さなどが、大きな障壁となっています。

 

予測期間中、医療機器 CRO 市場では臨床セグメントが最も高い市場シェアを占め、市場を支配します。   

医療機器CRO市場は、その段階に基づいて前臨床段階と臨床段階に分けられます。このうち、臨床段階は、予測期間中に医療機器CRO市場において最大の市場シェアを占め、市場を支配しています。医療機器CROによる医療機器に特化した臨床試験の増加が、成長を後押ししています。これは主に、医療機器メーカーが研究費の削減に注力していることによるものです。さらに、臨床段階の医療機器の豊富な供給も、このセグメントの成長を牽引しています。

 

臨床モニタリングセグメントは、予測期間中に医療機器 CRO 市場で最大の収益シェアを占めると予測されています。   

医療機器CRO市場は、サービス内容に基づいて、プロジェクト管理/臨床供給管理、データ管理、薬事/メディカルアフェアーズ、メディカルライティング、臨床モニタリング、品質管理/品質保証、バイオ統計、治験責任医師への支払い、検査、患者・治験実施医療機関の募集、テクノロジー、その他に分類されます。これらのうち、臨床モニタリング分野は、予測期間中、医療機器CRO市場で最大の収益シェアを占めると予測されています。医療機器CRO市場は、実施される臨床試験の数が多く、臨床試験モニタリングの需要が高まっていることから、予測期間中、その地位を維持すると予想されます。スマートアナリティクスやリアルタイム分析などの電子機器の開発により、臨床モニタリングデータが改善され、セクター市場の拡大が促進されると予測されています。   

 

予測期間中、診断機器セグメントが医療機器 CRO 市場を支配すると予測されています。   

医療機器CRO市場は、機器の種類別に、医療技術機器、診断機器、ハンドヘルド機器、その他に分類されます。これらのうち、診断機器セグメントは、予測期間中に医療機器CRO市場の大部分を占めると予測されています。世界中で疾病の蔓延が進むにつれ、診断機器のCROサービスに対する需要が高まっています。これらの疾患に苦しむ人々の増加は、診断機器の需要増加を後押しし、CROによる診断機器の研究を促進すると予想されます。

 

予測期間中、北米は医療機器 CRO 市場で最大のシェアを占めると予想されます。

 

北米

北米は、予測期間中、医療機器CRO市場において最大のシェアを占めると予想されています。この地域の存在感は、大規模な製薬企業の存在、医薬品開発活動の活発化、そして強固な医療制度に起因しています。製薬企業は、様々な健康問題に対処するため、臨床試験のアウトソーシングに注力しています。さらに、これらの企業は研究開発費を拡大しています。北米における市場拡大の主な原動力の一つは、質の高い医療へのニーズの高まりに応える医療機器の急速な発展です。さらに、低価格の医療機器への需要の高まりも、予測期間を通じて市場の成長を牽引し続けます。

 

医療機器CRO市場において、予測期間中、ヨーロッパは最も高い成長率を示すと予測されています。最新技術と整備されたインフラにより、医療施設と患者の転帰は向上しています。ヨーロッパ市場への参入を目指す企業は、EU加盟国における規制手続きと利用可能なサービスに精通している必要があります。例えば、Medpaceは2023年11月、オランダに拠点を置く医療機器CROであるMeditechを買収し、ヨーロッパ市場における地位を強化しました。

 

アジア太平洋地域の医療機器CRO市場は、日本、中国、オーストラリア、インドをはじめとする複数の有望地域の存在により、予測期間を通じて大幅に拡大すると予想されます。規制の変更、コスト削減の加速、機器の複雑化、そして地域における医療機器研究機関の増加など、様々な要因が業界を牽引すると予想されます。さらに、先進国からインドや中国などの新興国への研究サービスのアウトソーシングの傾向の高まりと、米国や欧州よりも低コストで熟練した労働力を確保できることが、市場の成長を後押しすると予想されます。

 

医療機器 CRO 市場の主要ベンダーとしては、Avania、Charles River Laboratories、CROMSOURCE、CSSi Life Sciences、Eurofins Medical Testing、IQVIA、Medpace、Qserve、NAMSA、ICON、plc、Syneos Health、WuXi、AppTec、Promedica International などがあります。

 

最近の動向

  • 2024年6月、リンダス・ヘルスは医療機器臨床試験に特化した包括的な開発業務受託機関(CRO)ソリューションを設計しました。「オールインワン医療機器CRO」は、従来のCROサービスとリンダス・ヘルスの医療機器臨床試験における経験を融合させたものです。

 

主なターゲットオーディエンス

  • 市場参加者
  • 投資家
  • エンドユーザー
  • 政府当局 
  • コンサルティング・リサーチ会社
  • ベンチャーキャピタリスト
  • 付加価値再販業者(VAR)

 

市場セグメント

この調査では、2020年から2033年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、医療機器CRO市場を以下のセグメントに基づいて分類しています。 

 

世界の医療機器CRO市場(フェーズ別)

  • 前臨床
  • 臨床

 

世界の医療機器CRO市場(サービス別)

  • プロジェクト管理/臨床供給管理
  • データ管理
  • 規制/メディカルアフェアーズ
  • メディカルライティング
  • 臨床モニタリング
  • 品質管理/保証
  • 生物統計学
  • 研究者への支払い
  • 研究室
  • 患者と施設の募集
  • テクノロジー
  • その他

 

世界の医療機器CRO市場(デバイス別)

  • 医療技術デバイス
  • 診断装置
  • ハンドヘルドデバイス
  • その他

 

世界の医療機器CRO市場、地域別分析

  • 北米
    • 私たち
    • カナダ
    • メキシコ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • ロシア
    • その他のヨーロッパ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋地域
  • 南アメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • 南アメリカのその他の地域
  • 中東・アフリカ
    • アラブ首長国連邦
    • サウジアラビア
    • カタール
    • 南アフリカ
    • その他の中東およびアフリカ

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