世界の生物製剤安全性試験市場規模は2035年までに130億米ドルを超えると予測

Spherical Insights & Consultingが発行した調査レポートによると、世界の生物学的安全性試験市場 規模は、2025～2035年の予測期間中に11.06%のCAGRで成長し、2024年の41億米ドルから2035年には130億米ドルに達すると予想されています。

「世界の生物学的製剤安全性試験市場の規模、シェア、COVID-19の影響分析、試験タイプ別（マイコプラズマ、無菌性、エンドトキシン、バイオバーデン、ウイルス安全性）、アプリケーション別（ワクチンと治療薬、血液と血液製品、組織と組織製品、細胞と遺伝子治療製品、幹細胞製品）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ）、分析と予測2025～2035」レポートから、100の市場データ表、図表を含む250ページにわたる主要な業界の洞察を参照してください。 

生物製剤安全性試験市場は、特にワクチン、遺伝子治療、バイオ医薬品などの製品の安全性と有効性を確保するための生物学的製品の試験と特性評価を行う業界です。生物製剤安全性試験サービスは、細菌汚染がないことを確認するのに役立ち、それによってワクチンとバイオ医薬品の安全性を確保します。さまざまなバイオテクノロジーおよび製薬組織による、有効性、精度、安全性プロファイルの改善を目的とした次世代治療における革新的なアプローチと高度な技術は、生物製剤安全性試験の市場成長機会を拡大しています。モノクローナル抗体（mAbs）とバイオシミラーの開発は、患者の安全性と製品の品質を確保するための安全性試験の必要性を高め、生物製剤安全性試験市場の需要を促進しています。しかし、生物製剤開発における安全性試験に必要なコストの増加と多額の資本投資が、市場に課題をもたらしています。

エンドトキシンセグメントは2024年に大きな市場シェアを獲得して市場を支配し、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予測されています。

試験の種類に基づいて、生物製剤安全性試験市場は、マイコプラズマ、無菌性、エンドトキシン、バイオバーデン、ウイルス安全性に分類されます。これらのうち、エンドトキシン分野は2024年に大きな市場シェアを獲得し、市場を席巻しました。また、予測期間中は大幅なCAGRで成長すると予測されています。医薬品やその他の医療機器製品、特に静脈内投与および注射剤の安全性確保を目的としたエンドトキシン安全性試験の利用が、エンドトキシン分野における市場を牽引しています。

ワクチンと治療薬セグメントは2024年にかなりの市場シェアを占め、予測期間中に驚異的なCAGRで成長すると予想されています。

用途別に見ると、生物製剤安全性試験市場は、ワクチン・治療薬、血液・血液製剤、組織・組織製品、細胞・遺伝子治療製品、幹細胞製品の5分野に分類されます。これらのうち、ワクチン・治療薬セグメントは2024年に大きな市場シェアを占め、予測期間中に驚異的なCAGRで成長すると予想されています。ワクチンの有効性と治療効果を保証するための生物製剤安全性試験の利用、そしてワクチンの安全性と有効性を強調する厳格な規制が、市場の成長を牽引しています。

予測期間中、北米は世界の生物製剤安全性試験市場の大部分のシェアを占めると予想されます。

北米は、予測期間中、世界の生物製剤安全性試験市場の大部分のシェアを占めると予想されています。慢性疾患の蔓延に伴い、mAb、ワクチン、細胞治療を含む生物製剤の需要が高まっており、これが市場需要の牽引役となっています。また、米国食品医薬品局（FDA）をはじめとする規制当局による厳格な安全基準の施行に伴い、包括的な安全性評価への需要が高まっていることも、市場需要を牽引しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中、世界の生物製剤安全性試験市場において最も速いペースで成長すると予想されています。生物製剤およびバイオシミラーの需要の高まりと、バイオテクノロジー産業の発展に向けた研究開発活動の増加が、市場を牽引しています。バイオ医薬品への投資と、バイオテクノロジー産業の発展に向けた研究開発活動の増加が、この地域の市場を牽引しています。

予測期間中、欧州は生物製剤安全性試験市場において大きなシェアを占めると予想されています。バイオ医薬品業界の拡大に伴い、安全で効果的な生物製剤に対する需要が高まり、市場需要を牽引しています。また、確立された医療インフラの存在も、この地域の市場成長を牽引する要因となっています。

世界の生物製剤安全性試験市場の主要ベンダーは、Abcam、PathogenDx、Thermo Fisher Scientific、Boehringer Ingelheim、Vancouver Testing Laboratories、Sartorius AG、Wuxi AppTec、Lonza Group、Merck KGaA、SGS SA、Charles River Laboratories、Invetech、BioReliance、Eurofins Scientific、WuXi PharmaTech、その他です。

主なターゲットオーディエンス

• 市場参加者
• 投資家
• エンドユーザー
• 政府当局 
• コンサルティング・リサーチ会社
• ベンチャーキャピタリスト
• 付加価値再販業者（VAR）

主要市場の発展 

• 2024 年 1 月、Charles River Laboratories International は、主力製品である Endosafe カートリッジ技術を進化させ、組み換えカスケード試薬 (rCR) と組み合わせて、Endosafe Trillium rCR カートリッジ製品を発表しました。

市場セグメント

この調査では、2020年から2035年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいて生物製剤安全性試験市場を分類しています。

世界の生物製剤安全性試験市場（試験タイプ別）

• マイコプラズマ
• 不妊症
• エンドトキシン
• バイオバーデン
• ウイルスの安全性

世界の生物製剤安全性試験市場（用途別）

• ワクチンと治療薬
• 血液および血液製剤
• ティッシュおよびティッシュ製品
• 細胞・遺伝子治療製品
• 幹細胞製品

 世界の生物製剤安全性試験市場（地域別）

• 北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 南アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南アメリカのその他の地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東およびアフリカ​​​​​​​