グローバル生物学的同等性研究 市場規模 宛先 2033年までに16億3,240万人を超える         

Spherical Insights & Consultingが発表した調査レポートによると、 世界の生物学的同等性研究 の市場 規模は、2023年の7億1,800万米ドルから2033年には16億3,240万米ドルに成長し、2023年から2033年の予測期間中にCAGR8.56%で成長すると予想されています。          

190ページにわたる210の市場データ表と45の図を閲覧し 、世界の生物学的同等性研究の市場規模、シェア、およびCOVID-19の影響分析、分子タイプ別(低分子および高分子)、剤形別(固形経口投与量、非経口製剤、局所製品など)、治療領域別(腫瘍学、神経学、代謝障害、血液学、免疫学、 その他)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、分析と予測 2023 – 2033

生物学的同等性試験とは、2つの医薬品(一般的には1つはジェネリック医薬品とそのブランド名)を評価し、バイオアベイラビリティの比較を行う科学研究です。これらは、問題の薬物が体内の対応する薬物とADME特性が異なるかどうかを研究するために行われます。さらに、費用対効果の高いジェネリック医薬品の需要の増加、医療費の高騰、ブランド医薬品の特許切れ、発展途上国におけるジェネリック医薬品の普及の増加が市場を牽引する要因となっています。 これらに加えて、規制当局のジェネリック承認プロセスを簡素化する取り組み、臨床試験方法の進歩、ヘルスケアに対する意識の高まりが市場の成長を増幅させています。しかし、世界の生物学的同等性試験市場における抑制要因には、高コスト、規制の複雑さ、厳格な承認プロセス、臨床試験結果の予測不可能性、参加者の安全性と同意に関する倫理的懸念などがあります。

低分子セグメントは、予測期間中に世界の生物学的同等性研究市場で最大のシェアを占めると予想されます。

分子の種類に基づいて、世界の生物学的同等性研究市場は低分子と高分子に分けられます。これらのうち、低分子セグメントは、予測期間中に世界の生物学的同等性研究市場で最大のシェアを占めると予想されます。これは、新薬とジェネリック医薬品の両方に対する生物学的同等性試験の必要性が世界規模で高まっているためです。分析期間中の同セグメントの強力な収益シェアは、主に低分子のパイプラインの拡大に支えられました。

固形経口投与セグメントは、予測期間中に世界の生物学的同等性研究市場で最大のシェアを占めると予想されています。

剤形に基づいて、世界の生物学的同等性研究市場は、固形経口投与量、非経口製剤、局所製品などに分類されます。これらのうち、固形経口投与セグメントは、予測期間中に世界の生物学的同等性研究市場で最大のシェアを保持すると予想されています。これは、製薬会社が経口固形物の大量生産に投資するようになった結果であり、製剤の同等性を最大限に高めるために生物学的同等性研究が必要とされています。さらに、錠剤、錠剤、カプセルなどの経口固形製剤は、多数の一般的な医薬品や消費者向けジェネリック医薬品に利用できます。

北米は、予測期間中に世界の生物学的同等性研究市場で最大のシェアを占めると予想されています。

北米は、予測期間中に世界の生物学的同等性研究市場で最大のシェアを占めると予想されています。これは主に、米国では生物学的同等性試験やバイオアベイラビリティ試験を含む臨床試験が増えているためです。チャールズリバーラボラトリーズやIQVIAなどの国内大手企業は、生物学的同等性研究の市場におけるこの地域の収益シェアを引き上げています。製薬会社は、そのリソースと経験から利益を得るために、専門の医薬品開発業務受託機関(CRO)を使用して生物学的同等性試験を取り扱うことが増えています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に世界の生物学的同等性研究市場で最も速いCAGR成長で成長すると予想されます。この地域の顕著な成長は、中国、日本、インドなど、いくつかの医薬品製造ハブの存在によって促進されてきました。また、ジェネリック医薬品市場は、近年、アジア経済において非常に好調に推移しています。たとえば、製薬部門では、インドはジェネリック医薬品の最大の輸出国の1つです。

世界の生物学的同等性研究市場の主要ベンダーは、ProRelix Services LLP、ICON plc、Labcorp Drug Development、Veeda Clinical Research、CliniExperts、IQVIA、Charles River Laboratories、KYMOS Group、Notrox Research、NorthEast BioAnalytical Laboratories LLC、Malvern Panalytical Ltd、Synova Healthなどです。

主要なターゲットオーディエンス

• 市場プレーヤー
• 投資 家
• エンドユーザー
• 政府機関
• コンサルティング・調査会社
• ベンチャーキャピタリスト
• 付加価値再販業者(VAR)

主要な市場開発

• 2022年12月、Inhibikase Therapeutics, Inc.が慢性骨髄性白血病の治療薬として実施したIkT-001Proの生物学的同等性試験の最初の3人の参加者が、臨床段階の製薬会社によって明らかになりました。

市場セグメント

この調査では、2020 年から 2033 年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいて、世界の生物学的同等性研究市場をセグメント化しています。 

世界の生物学的同等性研究市場:分子タイプ別

• 低分子
• 高分子

世界の生物学的同等性研究市場、剤形別

• 固形経口投与量
• 非経口製剤
• 局所的な製品
• 余人

世界の生物学的同等性研究市場:治療領域別

• 腫瘍学
• 神経学
• 代謝障害
• 血液学
• 免疫学
• 余人

世界の生物学的同等性研究市場:地域別

• 北アメリカ
  • 私達
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ諸国
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 大韓民国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 南アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南アメリカの他の地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ地域