世界の契約研究機関サービス市場におけるトップ5のトレンド：主要企業と業界の成長

導入

ヘルスケアおよびライフサイエンス業界のCRO（医薬品開発業務受託機関）サービス市場は、前臨床研究、臨床試験、薬事関連業務、医薬品安全性監視、データ管理、ラボサービスなど、研究開発活動全般を包括的に支援するサードパーティ企業で構成されています。研究開発費の高騰、製薬会社のアウトソーシングの増加、専門的な治療へのニーズ、臨床試験のグローバル化、デジタル化および分散型試験技術の発展などが、CROサービス市場を牽引する主要な要因となっています。世界のCROサービス市場は、 2023年の795億ドルから2033年には1,925億6,000万ドルに成長し、2023年から2033年の予測期間中に9.25%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。

 

1. 現実世界からの証拠とデータを含める

臨床研究は、リアルワールドデータ（RWD）とリアルワールドエビデンス（RWE）への依存度が高まっています。RWDとRWEは、規制対象の臨床現場以外における治療の有効性と安全性に関する情報を提供し、患者登録、保険請求、電子医療データなどの情報源から得られます。これらのデータは、市販後調査、規制当局への申請、試験設計の改善にCROによってますます活用されています。 

 

2. 機械学習と人工知能の発展

データ分析、患者リクルーティング、試験モニタリングは、人工知能（AI）と機械学習（ML）によって変革が進むCROサービスのほんの一部に過ぎません。AIを活用したソリューションは、経費削減、業務効率の向上、そしてより迅速かつ正確な意思決定を促進します。臨床研究における困難な課題に創造的な答えを提供するために、AIとMLの組み合わせは今後も成長を続けると予想されます。  

 

3. 分散型臨床試験（DCT）の成長

分散型臨床試験（DCT）は、ウェアラブル技術、遠隔医療、遠隔モニタリングなどのデジタル技術を活用し、従来の臨床研究に革命をもたらしています。これらの試験は、運営費の削減、被験者の募集・維持率の向上、そして患者の利便性向上をもたらします。COVID-19の流行はDCTの導入を加速させ、2025年にはその利点が引き続き広く普及するでしょう。

 

4. 戦略的買収と合併

CRO業界では、大企業がより小規模で専門性の高い企業を買収し、地理的範囲とサービス提供範囲を拡大する統合が進んでいます。この傾向により、CROは初期段階の研究から市販後分析まで、エンドツーエンドのソリューションを提供することで、バイオテクノロジーおよび製薬業界のクライアントの変化するニーズにより適切に対応することが可能になっています。 

 

5. 独創的な試験設計に対する政府による支援

規制当局は、柔軟な試験設計と革新的な技術の導入をますます奨励しており、承認手続きの迅速化につながっています。CROは、こうした規制の柔軟性を活かし、バーチャル試験やアダプティブ試験といった最先端の戦略を活用し、臨床研究の有効性と効率性を向上させています。 

 

主要企業一覧

• IQVIA株式会社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• パレクセルインターナショナル（MA）コーポレーション
• メドペース
• サイネオス・ヘルス
• ノボテック
• アイコン株式会社
• ウーシー・バイオロジクス
• タイガーメッド
• PSI
• 微生物学
• エルゴメッドグループ
• チャールズリバーラボラトリーズ
• 世界的な臨床試験
• その他

 

上位5社のプロフィール

1. IQVIA社

本社所在地：米国ノースカロライナ州ダーラム

IQVIA Inc.は、ライフサイエンス分野における臨床研究サービス、テクノロジーソリューション、そして高度な分析における世界的リーダーです。ノースカロライナ州ダーラムに本社を置き、100カ国以上で事業を展開するIQVIAは、2016年にクインタイルズとIMSヘルスの統合により設立されました。製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア業界のクライアントに対し、包括的な臨床試験サービスとデータに基づくインサイトを提供しています。IQVIAは、AIやリアルワールドデータといった最先端技術を活用することで、ヘルスケアエコシステム全体にわたるイノベーションの推進、医薬品開発の加速、そして患者アウトカムの向上に貢献しています。

 

2. サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

本社所在地：米国マサチューセッツ州ウォルサム

高度な実験装置、診断薬、試薬、そして臨床研究ソリューションは、科学研究サービスの世界的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィック社によって提供されています。マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置く同社は、政府機関、学術機関、バイオテクノロジー、製薬業界にサービスを提供しており、50カ国以上で事業を展開しています。2021年にPPD社を買収したことで、サーモフィッシャーは開発業務受託機関（CRO）事業の範囲を拡大し、臨床試験と医薬品開発のフルサービスを提供できるようになりました。サーモフィッシャーは、イノベーションとプレシジョン・メディシン（精密医療）を重視することで、お客様の科学的発見の加速と、命を救う治療法の迅速な市場投入を支援しています。

 

3. パレクセル・インターナショナル（MA）コーポレーション

本社所在地：米国ノースカロライナ州ダーラム

ノースカロライナ州ダーラムは、世界的に著名な医薬品開発業務受託機関（CRO）であるパレクセル・インターナショナル・コーポレーションの本社を擁しています。パレクセルは1982年に設立され、前臨床から市販後まで、あらゆる段階の医薬品研究において包括的な臨床開発サービスを提供しています。50カ国以上で21,000人以上の従業員を擁するパレクセルは、バイオ医薬品の発明者と協力し、命を救う可能性のある治療薬の迅速な提供に取り組んでいます。パレクセルは、患者中心の研究、インクルーシブな取り組み、そして卓越したオペレーションへの尽力が高く評価され、2024年度臨床研究施設協会イーグル賞をはじめとする数々の賞を受賞しています。  

 

4. メドペース

本社所在地：米国オハイオ州シンシナティ

Medpace Holdings Inc.は、オハイオ州シンシナティに本社を置く、フルサービスの国際開発業務受託機関（CRO）です。1992年にオーガスト・トロンドル博士によって設立され、現在では40カ国以上で5,900名の専門家が働いています。薬事規制、生物統計、データマネジメント、医薬品安全性監視、臨床試験管理、メディカルライティングは、Medpaceの幅広い臨床開発サービスの専門分野です。統合的かつ効果的な臨床試験実施のため、イメージングコアラボ、バイオアナリティカルラボ、完全所有のセントラルラボ、そしてフェーズIユニットを運営しています。

 

5. サイネオス・ヘルス

本社所在地：米国ノースカロライナ州モリスビル

ノースカロライナ州モリスビルは、バイオ医薬品ソリューションを提供する多国籍企業、Syneos Healthの本社を擁しています。2018年にINC ResearchとinVentiv Healthの合併により誕生したSyneos Healthは、臨床研究とコマーシャルサービスを融合させた、エンドツーエンドの統合型ビジネス戦略を特徴としています。Syneos Healthの幅広いサービスには、第I相～IV相臨床試験、薬事コンサルティング、メディカルアフェアーズ、コマーシャル化、そして戦略アドバイスがすべて含まれています。Syneos Healthは、臨床スキルとコマーシャルスキルを連携させることで、世界中の患者様への治療薬の開発と提供を迅速化しています。 

 

結論

CROサービス市場は、戦略的な業界合併、治療領域の専門化、そして技術革新により、ますます複雑化とダイナミック化を続けています。これらの要素により、CROはバイオテクノロジーおよび製薬業界の変化するニーズを満たす、より独創的で患者中心の効率的なサービスを提供することが可能になっています。 

 

スフィリカル・インサイト＆コンサルティングについて

Spherical Insights  & Consulting は、実用的な市場調査研究、定量予測、トレンド分析を提供し、特に意思決定者向けに設計された将来を見据えた洞察を提供し、ROI を支援する市場調査およびコンサルティング会社です。

金融セクター、産業セクター、政府機関、大学、非営利団体、一般企業など、様々な業界にサービスを提供しています。当社の使命は、企業と協力し、事業目標の達成と戦略的な改善の維持に努めることです。 

 

お問い合わせ：

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電話番号: +91 90289 24100 (APAC)

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