幹細胞治療企業トップ5：主要トレンド、成長ドライバー、洞察レポート
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幹細胞療法とは何ですか?
変形性関節症や膝の靭帯断裂などの病気や損傷した組織に、体内の幹細胞を注入する技術は、幹細胞療法として知られています。幹細胞と呼ばれる未分化細胞は、自己分裂して再生することができます。特定の状況下では、特定の種類の組織や臓器の細胞に分化することがあります。幹細胞は多くの組織において内部修復機構として機能し、損傷した組織や死んだ組織を再生し、適切な細胞へと変化します。
幹細胞治療産業における成長因子とトレンド
1. 長期的な健康被害の発生率と罹患率の増加が市場拡大を促進する
世界中のほとんどの人が慢性疾患に悩まされています。世界全体では、成人の3人に1人が慢性疾患に苦しんでいます。慢性疾患は、多くの人々の健康と生活の質に悪影響を及ぼしています。慢性疾患は、入院、長期的な障害、生活の質の低下、さらには死に至ることもあります。これらの疾患の例としては、がん、整形外科疾患や神経疾患、重傷、心臓や消化器系の疾患、慢性的な外傷などが挙げられます。
2. 細胞移植
幹細胞治療は、幹細胞の再生力を利用して、損傷した臓器や組織を代替または修復する治療法です。この治療法は、移植拒絶反応やドナー臓器の不足といった慢性疾患治療の課題に対処します。CRISPRと多能性幹細胞（iPSC）は、幹細胞治療における近年の2つの進歩です。患者固有の細胞の生成を容易にし、免疫拒絶反応の可能性を低減することで、細胞移植の安全性と有効性を大幅に向上させます。さらに、3Dバイオプリンティングと幹細胞技術を組み合わせることで、精密組織工学が進歩し、再生医療の可能性が拡大しています。
3. カスタマイズドヘルスケアの認知度と要望の増加
幹細胞療法市場を牽引する主な要因の一つは、再生医療やカスタマイズ医療へのニーズの高まり、そして一般の人々や医療従事者による幹細胞療法に関する知識と受容の高まりです。患者がより個別化され効果的な治療を求めていることから、この業界は拡大しており、幹細胞療法はまさにそれを実現する可能性を秘めています。
4. 細胞播種
細胞播種は、スキャフォールド内での細胞の集積と分散を最適化することで、効率的な組織再生を促進します。エレクトロスピニングやマイクロ流体デバイスなどの手法を用いてスキャフォールドへのコロニー形成を促進し、細胞配置精度を向上させることで、均一な細胞増殖と分化を可能にします。細胞播種は、生分解性スキャフォールド上で軟骨細胞を均一に分散させ、軟骨修復における安定した組織成長と治癒を促進します。さらに、細胞播種技術は、複数の細胞種を共培養することで、本来の細胞環境を再現することを可能にし、複雑な組織構造の形成を可能にします。
主要な市場洞察:
世界の幹細胞療法市場規模は、2023年には124億米ドルと推定され、2033年には442億米ドルに達すると予測されています。2023年から2033年の予測期間中、年平均成長率（CAGR）は13.55%です。世界の幹細胞療法市場をリードする企業としては、アストラゼネカ、アムジェン、セルジーン、ReNeuron Group plc、Biovault Family、Precious Cells International Ltd、Mesoblast Ltd、Opexa Therapeutics Inc.、JCRファーマシューティカルズ株式会社、武田薬品工業株式会社などが挙げられます。
幹細胞治療業界の主要企業一覧
- アストラゼネカ
- アムジェン
- セルジーン社
- リニューロングループ
- バイオボルトファミリー
- プレシャスセルズインターナショナル株式会社
- メソブラスト株式会社
- オペクサ・セラピューティクス社
- JCRファーマ株式会社
- 武田薬品工業株式会社
幹細胞治療業界のトップ5社
1. アストラゼネカ
本社：イギリス、ケンブリッジ
アストラゼネカ社は、医薬品の開発、研究、製造に注力する多国籍企業です。同社のポートフォリオには、がん治療、心臓、腎臓、代謝、呼吸器疾患の治療薬が含まれています。アストラゼネカ社は、1999年にスウェーデンのアストラ社と英国のゼネカ・グループの統合により設立されました。同社は、免疫疾患、がん、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、希少疾患など、多くの重要な治療領域において、ブランド医薬品を販売しています。売上高の約3分の1は米国で、残りは海外市場での売上です。
2. アムジェン社
本社：米国カリフォルニア州
アメリカのグローバルバイオ医薬品企業であるアムジェン社（旧称アプライド・モレキュラー・ジェネティクス社）は、カリフォルニア州サウザンドオークスに本社を置いています。2022年現在、世界最大級の独立系バイオテクノロジー企業の一つであるアムジェン社は、全体で約24,000人の従業員を擁しています。1983年に正式社名となった「アプライド・モレキュラー・ジェネティクス」という社名が、現在では「AMGen」という造語で呼ばれています。アムジェン社は、アンメット・メディカル・ニーズの高い分野に注力し、これらの分野に関する知見を活かして、人々の生活の質を向上させ、健康状態を改善するソリューションの創出に取り組んでいます。1980年にバイオテクノロジーのパイオニアとして設立されて以来、アムジェン社は世界有数の独立系バイオテクノロジー企業へと成長し、世界中で何百万人もの患者に医療を提供し、現在では革新的な医薬品の開発パイプラインに取り組んでいます。
3. セルジーン社
本社： 米国ニュージャージー州
製薬メーカーのセルジーン・コーポレーションは、免疫疾患とがんの薬を製造しています。主力製品は、貧血と多発性骨髄腫の治療薬であるレブラミド（レナリドミド）です。セルジーンはかつてセラニーズ社に属していました。アメリカのヘキスト社との合併後、セラニーズ社は1986年にセルジーンの分社化を完了しました。セルジーンはブリストル・マイヤーズ スクイブ社が所有しています。このバイオ医薬品企業の主力製品は、米国、ヨーロッパ、および他のいくつかの選ばれた地域で承認されている多発性骨髄腫治療薬レブラミドです。ビダーザとして知られる別のMDS治療薬は、同社の売上高で2番目に大きく、ヨーロッパでは白血病の治療薬としても承認されています。多角的なバイオ医薬品企業であるセルジーン・コーポレーションの主な焦点は、免疫炎症性疾患とがんの治療を目的とした治療薬の研究、開発、販売です。
4. リニューロングループPLC
本社：英国ブリッジェンド
ReNeuron Group PLCはバイオテクノロジー業界に携わっています。細胞療法の研究と臨床開発は、同社の主要な事業の一つです。CTX神経細胞株とヒト網膜前駆細胞株（hRPC）は、同社の製品パイプラインの一部です。同社は米国と英国から資金提供を受けています。同社の主な関心領域は、がん、遺伝性網膜疾患、脳卒中障害の治療です。重症四肢虚血症および脳卒中障害を治療するための幹細胞に基づく治療法の開発も行っています。脳卒中患者のための障害治療薬ReN001も、同社のパイプラインの一部です。同社はまた、パーキンソン病および虚血性脳卒中治療薬CTX細胞、および網膜色素変性症治療薬ヒト網膜前駆幹細胞も販売しています。
5. メソブラスト
本社：オーストラリア、メルボルン
オーストラリアに拠点を置くMesoblast Limitedは、再生医療を提供する企業です。腰痛、心血管疾患、炎症性疾患の治療を目指しています。Mesoblastは、独自の間葉系細胞技術プラットフォームを活用し、従来の治療が奏効しない複雑な炎症性疾患を治療するための最先端の同種細胞医薬品を開発・販売しています。健康な成人ドナーの骨髄から間葉系細胞を採取し、特許取得済みの技術を用いて均質で明確に定義された、極めて再現性の高い細胞集団へと増殖させます。これにより、工業規模での製品製造が可能になります。Mesoblastの細胞は、レシピエントの免疫抑制やドナーとレシピエントのマッチングを必要とせずに患者に投与できることも、重要な特徴です。
最近の開発
1. 2024年1月、再生医療における革新的な方法をサポートする技術の開発を専門とするメリーランド州に拠点を置くバイオテクノロジー企業Propagenix Inc.が、カナダ最大のバイオテクノロジー企業STEMCELL Technologiesに買収されました。
2. 2024 年 9 月、 ReNeuron グループは、CustomEX の生体内データを生成することにより、独自の幹細胞由来のエクソソーム プラットフォームの検証における重要なステップを完了しました。
3. 2023年11月、アストラゼネカは、腫瘍学、免疫学、希少疾患など、満たされていないニーズが高い分野における次世代治療法の進歩を加速するために、臨床段階のバイオ医薬品事業であるCellectisとの提携およびパートナーシップ契約を発表しました。
4. 2023年10月、アムジェン社はホライゾン・セラピューティクス社を1株当たり116.50ドルで買収し、総取引資本額を約278億ドルとしたと発表した。
5. 2022年10月、シスメックス株式会社とJCRファーマ株式会社が、造血幹細胞などの細胞を用いた再生医療等製品に関する臨床試験、製造、販売を行う合弁会社を設立すると発表しました。
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